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医保目录调整平均降价超五成,四款国产PD-1集结,外资全军覆没


admin| 更新时间:2021-01-10 08:57|点击数:未知

12月28日,国家医保局公布2020医保谈判结果,最新医保目录将于3月1日正式实施。

图片来源:视觉中国

本次国家医保目录调整力度空前,且首次尝试对目录内药品进行降价谈判。

时代财经了解到,162种药品进行了谈判,为历史最多,最终119种药品谈判成功,成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%,14款目录内的、单药年销售金额超10亿元的独家药品谈判成功,平均降价43.46%。

2019年11月,医保局共对119种新增药品进行了谈判,其中70个谈判成功,谈判成功率58.82%,价格平均降幅为60.7%。

相比之下,今年的成功率更高,而降幅却不及去年。

备受界内关注的抗癌药物也在今日揭晓了谜底,共有14款抗癌药物成功进入医保目录,包括PD-1、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、替雷利珠单抗、泽布替尼胶囊等重磅品种。其中,恒瑞医药(600276,股吧)、君实生物和百济神州旗下的PD-1药物及所有适应症均纳入医保,而外资药企的PD-1/L1则全军覆没。

119种药物谈判成功

本次目录调整,共119种药品新增进入目录,29种原目录内药品被调出目录。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》药品总数为2800种,其中西药1426种,中成药1374种。目录内中药饮片未做调整,仍为892种。

此次国家医保药品目录谈判工作的申报和以往不同,由原来政府主导,改为企业自主申报,

今年8月17日前上市的药品均被纳入调整范围。

在此情况下,共有162种药品进入医保谈判,为历史最多的一次,而谈判药品扩容后涉及的治疗领域也更为广泛。其中,新入围的119种药品涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,患者受益面更大。

利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等新冠肺炎治疗相关药品也进入了目录,这也意味着最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已经悉数纳入医保。

值得一提的是,今年首次对价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判,包括石药集团(01093.HK)两款用于脑梗患者的丁苯酞氯化钠注射液、丁苯酞软胶囊,扬子江药业用于清热解毒的蓝岑口服液、华东制药(000963.SZ)用于慢性支气管炎的的百令胶囊等,这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判,14种药品均谈判成功并保留在目录内,平均降价43.46%。

国产PD-1全部入围

备受瞩目的PD-(L)1结果也终于揭晓。君实生物的特瑞普利单抗(拓益)、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、百济神州的替雷利珠单抗(百泽安)成功入围;跨国药企默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda,俗称“K药”)、BMS的纳武利尤单抗注射液(Opdivo,俗称“O药”)、罗氏阿替利珠单抗(泰圣奇)、阿斯利康度伐利尤单抗(英飞凡)则全部无缘医保。

根据医保局官方消息,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗的霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌四个适应症,百济神州的替雷利珠单抗的经典性霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌两个适应症以及君实的特瑞普利单抗的黑色素瘤适应症全部进入医保。

2019年11月,信达生物信迪利单抗(达伯舒)的霍奇金淋巴瘤适应症率先获医保准入。至此,四个国产PD-1的几乎所有适应证全部进入医保目录。

适应症是决定PD-1进入国家医保目录后能否销售放量的核心因素。根据信达生物财报,达伯舒今年前三季度累计销售额超15亿元。

此次,恒瑞医药和百济神州的PD-1均获批了霍奇金淋巴瘤适应症。

资深医药研发人士曹博12月28日对时代财经表示,恒瑞和百济势将成为信达的强劲对手,价格也将低于后者。

不过,医保局并没有公布PD-1具体入围价格。

根据E药经理人此前报道,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右,降幅超80%。算上慈善赠药,每年治疗费用从11.88万元降至约5万元(医保报销前)。通过医保报销(70%报销比例)后,患者实际支付的年治疗费用降至1.5万元左右,远低于信达生物信迪利单抗医保后的2.9万元。

此次PD-(L)1的医保谈判中,4家跨国企业全军覆没,在曹博看来,由于跨国药企要考虑全球整体价格体系,很难大幅降价,而且进口PD-(L)1在适应症上更有优势,没必要降价与国内企业竞争。

今年12月,默沙东的K药在中国获批第六个适应症,用于头颈部鳞癌的免疫一线治疗。此前获批的五个适应症分别针对黑色素瘤、肺癌(3个)、食管癌。此外,K药在美国获批的适应症已经超过20个,涉及14个瘤种。

而BMS的O药在国内也获批三个适应症,分别针对非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃腺癌和胃食道连接部癌。今年1月,第四个适应症申报上市。

根据国内已上市的PD-(L)1单抗最低年治疗用费用(体重60g计算),其中,O药的费用为为22.13万。

值得注意的是,O药在谈判结束之后,迅速推出了最新援助计划,将价格降到了11万一年,享受慈善赠药政策之后的这一价格约为完全自费的25%,这基本达到了医保谈判前国产PD-1的价格水平。

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